开班宗旨
中药材GAP和GACP建设是中药材产业标准化、国际化的重要路径，同时也是中药产业高质量发展的重要依托。然而，如何系统响应新版GAP中142项条款构建中药材质量控制体系？如何基于追溯平台实现GAP基地的高效质量控制？GAP基地质量控制体系必须的硬件软件是什么？企业完成GAP质量控制体系需要多长时间？中药材质量批记录如何生成？中药制药企业和中药饮片企业如何高效共建GAP基地？GAP和GACP体系的区别和联系是什么？GAP和GACP基地如何融合共建？如何通过GACP建设助力中药材产业国际化发展？请来北中医参加为期3天的实操思维与落地实践学习！
课程背景
中药材GAP基地质量控体系（新版中药材GAP）建设是中药材产业高质量发展的重要抓手。在2023年2月发布《国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》中，“推进实施中药材生产质量管理规范（GAP），加强道地药材产区规划和规范化种植”被列为重要的建设内容。更为重要的是，2022年11月由三明采购联盟省际中药（材）采购联盟采购办公室发布的《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件》以及2023年3月全国中成药联合采购办公室发布的《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》中，均将中药材是否来源于GAP基地，药品标签中是否标准有“药材符合 GAP 要求”标示作为综合打分的加分项。由此可见，中药制药企业和中药饮片企业使用符合GAP规范的药材原料，可在联采招标中有效提升综合打分排名，获得“优质优先”的权益。
然而，自2022年3月《中药材生产质量管理规范》发布后，尚未见有企业宣布完成新版GAP质量控制体系建设，更未见有标注“药材符合 GAP 要求”标示的产品上市。究其原因，主要是因为新版GAP的实施采用的是“延伸检查”制，药品生产企业必须确保整个中药材原料GAP质量控制体系科学落地且质量可溯才敢于“标注”产品，而作为中药材生产企业，针对《中药材生产质量管理规范》中的142条规则，如何科学制定管理制度、技术标准、标准操作规程？如何科学匹配人员和硬件设施？整个过程需要花费多少时间？而这些投入到底能带来什么样的利好和权益？此外，中药制药企业和饮片企业到底应该自建基地？还是联合共建基地？共建基地到底能否得到有效的质量控制？到底优先选择哪些品种建设基地？追溯系统到底应该自建还是共享？等等，一些列问题困扰着建设主体企业的决策。
此外，中药材GACP是中药材走向国际化的重要依托，中国中药更好地走进国际市场，需要借助国际通用的GACP规范来与国际对话，中成药在美国FDA等海外注册也要求有足够原料符合GACP规范。受中国医保进出口商会委托，2018年-2020年，由北京中医药大学魏胜利教授牵头，遵循2003 年世界卫生组织（WHO）发布的《药用植物种植和采集质量管理规范指南》(GACP)，结合中国国情分别制定发布了《药用植物种植和采集质量管理规范》（T/CCCMHPIE 2.1—2018）和《药用植物种植和采集规范基地认证要求》（T/CCCMHPIE 2.2-2020）2项团体标准，2021年6月同仁堂旗下浙江森之宝生物科技有限公司获得了首张灵芝GACP认证证书。然而，开展中药材GACP认证对于中药材国际化有何意义？什么样的企业适合开展中药材GACP认证？中药材GACP质量控制体系建设和我国现行新版GAP质量控制体系建设有何区别和联系？GAP和GACP建设可否融合开展高质量推进？
针对上述问题，本次高级研修班邀请了新版中药材GAP和GACP的起草专家、在GAP和GACP基地建设中有实战经验的专家，精心打磨了一套从理论到实践的模块课程，从而实现化繁为简，把控要点，基于自有中药材品种特点，利用3天时间，快速形成GAP和GACP建设的落地思路，快速寻找适合自己联合建设GAP和GACP基地的合作伙伴，开启中药材标准化建设的里程。
课程特色
■ 强理论，重实践
无论新版GAP和GACP都有明确的规范文件，然而，如何做到逐条响应规范文件中的条款，科学评估中药材质量关键风险控制点？又如何深度整合提炼，精简构建符合不同中药材品种和种植模式的《管理制度》《技术标准》《标准操作规程》和《记录文件》文件体系？如何基于上述文件标准体系不折不扣的落地执行？最终标注有“药材符合 GAP 要求”标示的中药材批记录如何集成？本次培训，课程组均为大家准备了详细的教程和实践案例。
■ 聚优势，促合作
对于中药制药企业和中药饮片企业而言，基于企业的个性化需求，选择重点品种构建中药材GAP或GACP质量控制体系，基于追溯平台规范性整合中药材种植合作社或种植大户，可以有效避免因自建基地没经验而导致的损失。而对于中药材种植合作社和种植大户而言，或自建或找到资源优势互补的中药制药、饮片企业联合建立GAP/GACP体系，是减少硬件设施投入，快速建成GAP/GACP基地的有效途径。为此，本次培训专门将GAP/GACP基地建设上下游相关部门、企业和服务提供商均列为招生对象，以便于企业间聚集优势，促成联合共建机会。
■搭平台，提效率
如何科学构建追溯系统是GAP/GACP规范体系科学落地的根本保障，应用汇集不同生产环节的从业者，实现不同角色高效依据标准按照规范开展工作，跨越时空形成真实可溯的批记录，是GAP/GACP落地的有效手段。为此，本培训中专门配置了适合GAP/GACP应用的中药材追溯平台展示和构架思路内容，以便于实施企业入驻使用或对原有系统进行改良升级。
【招生对象】
n 中成药制药企业资源部总经理或质量部负责人
n 中药饮片企业资源部总经理或质量部门负责人
n 中药材生产企业董事长总经理或质量部负责人
n 中药材种养殖专业合作社或其他主体的负责人
n 地方政府分管中药材产业高质量发展的管理者
n 其他为GAP/GACP建设提检测等服务的企业家
【授课时间】
时间：2023年6月中下旬。
学制：三天。
【授课地点】
北京市中医药大学良乡校区
【课程设置】
【授课教材】
为每位学员提供关键内容的讲义，课前或课后发放。
【培训费用】
学习费用3800元/人。费用包括：授课费、讲义资料费、结业证书费、各种证件费用，以及其它教学资源使用费和管理费等。（注：报名成功不予以退费）
【咨询途径】
刘老师：18515467865（微信同号）
曹老师：13126695120（微信同号）
咨询地点：北京中医药大学良乡校区中药学院C楼211房间
【报名缴费】
请有意报名的学员填写《报名申请表》（见附件），经审查合格后发《入学通知书》，接到《入学通知书》一周内缴纳培训费，学员报名登记后，汇款成功即为报名成功（报名成功不予退费）。
请务必汇款附言：汇款人姓名及联系电话。汇款信息如下：
账 户：北京中医药大学
开户行：中国银行北京房山支行
账 号：335069045265
联行号：104100004843
【学员须知】
开课前一周通知上课内容，开课日请学员自行遵照通知到达指定学习地点报到。报到时交4张1寸彩色蓝底免冠照片（背面请写上姓名），身份证复印件。
如需学费发票请与联系人联系。
【培训证书】
学员完成全部课程学习，经考核合格者，颁发“北京中医药大学中药材GAP与GACP基地质量控制体系构建与落地实施高级研修班”结业证书。
【授课导师专家】（部分成员）
授课专家来自北京中医药大学、中国医学科学院药用植物研究所教授知名专家学者，行业主管部门制定政策的专家和行业协会顾问。以下为专家库部分成员，根据专家时间匹配度邀请讲座。
孟冬萍 中国医保进出口商会 副会长 书记
魏建和 中国医学科学院药用植物研究所副所长、研究员、博士生导师
王文全 中国医学科学院药用植物研究所教授、博士生导师
赵润怀 中国中药协会中药追溯专业委员会主任委员
张本纲 中国医学科学院药用植物研究所研究员
魏胜利 北京中医药大学中药学院副院长、教授、博士生导师
李卫东 北京中医药大学研究员、博士生导师
孙志蓉 北京中医药大学教授、博士生导师
于志斌 深圳津村
李世玉 深圳津村
